醫(yī)療科技公司常常會涉及醫(yī)療器械的經(jīng)營，那么該如何申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證？什么情況下才需要申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證呢？下面小編來告訴您有關(guān)申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的資料與流程，希望可以幫助到您。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。

依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可并提交證明資料。受理經(jīng)營許可申請的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起30個工作日內(nèi)進(jìn)行審查，必要時組織核查。對符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；對不符合規(guī)定條件的，不予許可并書面說明理由。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的，依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。

2019年醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理受理條件1．具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；2．具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所;具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房；3．具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；4．具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機構(gòu)提供技術(shù)支持；5．具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。

網(wǎng)上辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程1．申請申請人登陸廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)提出申請。2．受理1)受理審核接收受理人員對電子化申請材料進(jìn)行受理審核，在2個工作日內(nèi)提出受理意見。2)補齊補正材料受理后，發(fā)現(xiàn)申請材料需要補齊補正的，在業(yè)務(wù)系統(tǒng)中載明材料補齊補正要求。3．審核(約10個工作日)承辦部門對申請人提交的申請事項進(jìn)行審核，方式包括材料審核、技術(shù)審查、現(xiàn)場驗收、綜合評定等方式。4．審批(約4個工作日)審批人員作出是否準(zhǔn)予許可的決定。5．辦結(jié)及制證(約1個工作日)(1)公示公告：業(yè)務(wù)系統(tǒng)即時自動對外顯示辦理結(jié)果。(2)制作證件：1個工作日內(nèi)完成制證。6．送達(dá)(1)經(jīng)辦人憑受理回執(zhí).到窗口領(lǐng)取證件。工作人員應(yīng)核經(jīng)辦人身份證明，并核對授權(quán)委托書(非法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人申領(lǐng)時)，發(fā)放證件。(2)在申請時已選擇通過郵寄送達(dá)的，工作人員按申請人填報的地址郵寄送達(dá)證件。(3)在電子化證照上線運行后，企業(yè)可在線自助打印證件。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請材材料要求：1、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明2、經(jīng)辦人授權(quán)證明3、《營業(yè)執(zhí)照》4、計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明5、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄6、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明7、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)8、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表》9、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄。

濟南商標(biāo)注冊時，商品商標(biāo)、集體商標(biāo)、服務(wù)商標(biāo)、馳名商標(biāo)、證明商標(biāo)，這五種商標(biāo)的區(qū)別：01商品商標(biāo)將商標(biāo)指定使用在產(chǎn)品上的商標(biāo)，用來區(qū)分不同產(chǎn)品來源的商標(biāo)，叫做商品商標(biāo)或產(chǎn)品商標(biāo)。依據(jù)《類似商品與服務(wù)區(qū)分表》，第1-34類別是商品類別；第35-45類別是服務(wù)類別。因此，指定第1-34類別上的商標(biāo)，都可以叫做商品/產(chǎn)品商標(biāo)。如飄柔”指定在第3類別的“洗發(fā)露”上，如“好孩子”指定在第28類別的“玩具”上。這些商標(biāo)都可成為商品商標(biāo)。

02服務(wù)商標(biāo)將商標(biāo)指定使用在服務(wù)上，用來區(qū)分不同服務(wù)來源的商標(biāo)，叫做服務(wù)商標(biāo)。與商品商標(biāo)對應(yīng)。依據(jù)《類似商品與服務(wù)區(qū)分表》，第35-45類別是服務(wù)類別，指定第35-45類別上的商標(biāo)，叫做服務(wù)商標(biāo)。如”廣州酒家“指定在第43類別的”餐廳“上，如”百合網(wǎng)“指定在第45類別的”在線交友“上。

03集體商標(biāo)是指以團體、協(xié)會或者其他組織名義注冊，供該組織成員在商事活動中使用，以表明使用者在該組織中的成員資格的標(biāo)志。換言之，如果某一產(chǎn)品/服務(wù)上的商標(biāo)是集體商標(biāo)，表明這個商品/服務(wù)的提供者是該集體商標(biāo)所有人的成員之一。例如，“金鑰匙”是一個國際服務(wù)品牌，國際金鑰匙組織是該品牌的組織者。如果某一個酒店成為金鑰匙組織的會員單位，該酒店可以使用“金鑰匙”這個標(biāo)識。

04證明商標(biāo)是指對某種商品或者服務(wù)具有監(jiān)督能力的組織所控制，而由該組織之外的單位或者個人使用于其商品或者服務(wù)，用以證明該商品或服務(wù)的原產(chǎn)地、原料、制造方法、質(zhì)量或者其他特定品質(zhì)的標(biāo)志。例如，“綠色食品”標(biāo)志，是由綠色發(fā)展中心注冊的商標(biāo)，該標(biāo)志供符合綠色食品標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)使用。若某企業(yè)的產(chǎn)品上標(biāo)有“綠色食品”標(biāo)志，證明其產(chǎn)品符合綠色食品品質(zhì)要求。

05馳名商標(biāo)是指在中國為相關(guān)公眾廣為知曉并享有較高聲譽的商標(biāo)。例如：恒源祥、全聚德等。過去，馳名商標(biāo)被賦予的商業(yè)價值似乎被其法律價值更大。但自2014年5月1日實施的新商標(biāo)法，算是把馳名商標(biāo)正本清源，禁止在廣告宣傳中標(biāo)記”馳名商標(biāo)“，去掉其營銷廣告等商業(yè)價值，還原其法律意義。

什么叫知識產(chǎn)權(quán)?它指公民通過自身的智力條件，取得了藝術(shù)或者技術(shù)方面的成就，經(jīng)過法律的鑒定，給予的一種榮譽，任何人不得侵犯知識產(chǎn)權(quán)。

一、知識產(chǎn)權(quán)被侵犯了該怎么辦當(dāng)知識產(chǎn)權(quán)被侵犯了，我們應(yīng)做到以下幾點：一是固定取證現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的侵權(quán)商品的數(shù)量、經(jīng)營規(guī)模。在同一場所多次取證，如果現(xiàn)有證據(jù)證明侵權(quán)商品多、經(jīng)營規(guī)模大、多次取證足以證明經(jīng)營者持續(xù)銷售侵權(quán)商品，則可能獲得較多賠償；二是固定經(jīng)營者的經(jīng)營信息，避免因當(dāng)事人主體或其他程序問題影響訴訟效率；三是固定被告的網(wǎng)站、宣傳資料或存留在相關(guān)部門的資料，如被告公開宣稱和向有關(guān)部門報送的經(jīng)營范圍、銷售規(guī)模、利潤等數(shù)據(jù)，可以作為索賠的初步證據(jù)；四是積極追索侵權(quán)商品的源頭，從源頭制止侵權(quán)，同時也可能獲得更多賠償。

二、知識產(chǎn)權(quán)被侵犯后如何維權(quán)?知識產(chǎn)權(quán)是依照各國法律賦予符合條件的著作者、發(fā)明者或成果擁有者在一定期限內(nèi)享有的獨占權(quán)利，一般認(rèn)為它包括版權(quán)和工業(yè)產(chǎn)權(quán)。當(dāng)你發(fā)現(xiàn)自己所享有的知識產(chǎn)權(quán)受到侵犯時，我們可以通過以下方式進(jìn)行維權(quán)：(一)向工商行政管理部門投訴并申請行政查處知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)行為。(二)向報社、網(wǎng)絡(luò)等新聞媒體曝光。(三)搜集、保存對方侵犯你所享有的知識產(chǎn)權(quán)的證據(jù)，有必要的話可以咨詢律師，請律師對侵犯知識產(chǎn)權(quán)事實進(jìn)行調(diào)查、取證、委托公證。(四)與侵權(quán)行為人協(xié)商解決知識產(chǎn)權(quán)糾紛事宜或通過法律訴訟解決，維護自己知識產(chǎn)權(quán)的合法權(quán)益。

三、侵犯知識產(chǎn)權(quán)的法律規(guī)定第二百一十三條未經(jīng)注冊商標(biāo)所有人許可，在同一種商品上使用與其注冊商標(biāo)相同的商標(biāo)，情節(jié)嚴(yán)重的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金；情節(jié)特別嚴(yán)重的，處三年以上七年以下有期徒刑，并處罰金。第二百一十四條銷售明知是假冒注冊商標(biāo)的商品，銷售金額數(shù)額較大的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金；銷售金額數(shù)額巨大的，處三年以上七年以下有期徒刑，并處罰金。第二百一十五條偽造、擅自制造他人注冊商標(biāo)標(biāo)識或者銷售偽造、擅自制造的注冊商標(biāo)標(biāo)識，情節(jié)嚴(yán)重的，處三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并處或者單處罰金；情節(jié)特別嚴(yán)重的，處三年以上七年以下有期徒刑，并處罰金。第二百一十六條假冒他人專利，情節(jié)嚴(yán)重的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金。第二百一十七條以營利為目的，有下列侵犯著作權(quán)情形之一，違法所得數(shù)額較大或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金；違法所得數(shù)額巨大或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上七年以下有期徒刑，并處罰金：

(一)未經(jīng)著作權(quán)人許可，復(fù)制發(fā)行其文字作品、音樂、電影、電視、錄像作品、計算機軟件及其他作品的；(二)出版他人享有專有出版權(quán)的圖書的；(三)未經(jīng)錄音錄像制作者許可，復(fù)制發(fā)行其制作的錄音錄像的；(四)制作、出售假冒他人署名的美術(shù)作品的。第二百一十八條以營利為目的，銷售明知是本法第二百一十七條規(guī)定的侵權(quán)復(fù)制品，違法所得數(shù)額巨大的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金。第二百一十九條有下列侵犯商業(yè)秘密行為之一，給商業(yè)秘密的權(quán)利人造成重大損失的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金；造成特別嚴(yán)重后果的，處三年以上七年以下有期徒刑，并處罰金：

(一)以盜竊、利誘、脅迫或者其他不正當(dāng)手段獲取權(quán)利人的商業(yè)秘密的；(二)披露、使用或者允許他人使用以前項手段獲取的權(quán)利人的商業(yè)秘密的；(三)違反約定或者違反權(quán)利人有關(guān)保守商業(yè)秘密的要求，披露、使用或者允許他人使用其所掌握的商業(yè)秘密的。明知或者應(yīng)知前款所列行為，獲取、使用或者披露他人的商業(yè)秘密的，以侵犯商業(yè)秘密論。本條所稱商業(yè)秘密，是指不為公眾所知悉，能為權(quán)利人帶來經(jīng)濟利益，具有實用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營信息。本條所稱權(quán)利人，是指商業(yè)秘密的所有人和經(jīng)商業(yè)秘密所有人許可的商業(yè)秘密使用人。第二百二十條單位犯本節(jié)第二百一十三條至第二百一十九條規(guī)定之罪的，對單位判處罰金，并對其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依照本節(jié)各該條的規(guī)定處罰。

在進(jìn)行濟南商標(biāo)注冊過程中，會遇到各種問題，導(dǎo)致商標(biāo)注冊被駁回的可能，尤其是在商標(biāo)異議階段，很多企業(yè)由于異議答辯沒有做好，導(dǎo)致商標(biāo)被駁回，沒能成功注冊下來，那么進(jìn)行商標(biāo)異議答辯需要注意那些問題呢?下面我司就帶大家來看看。

1.抓住重點辯駁商標(biāo)不近似時，從商標(biāo)的音、形、義等方面進(jìn)行敘述;辯駁商品不類似，從商品的本身來說明有區(qū)別，尤其是對消費者的購買使用是否影響。

2.專業(yè)的團隊做專業(yè)的事異議答辯需要有專業(yè)的團隊去做，經(jīng)驗豐富的代理機構(gòu)安排專人去撰寫案件，做好異議答辯程序。代理機構(gòu)通過答辯針對異議理由進(jìn)行反駁并提供相應(yīng)的證據(jù)材料，盡可能讓自己申請的商標(biāo)獲準(zhǔn)注冊。

3.針對性強答辯就要對異議人的理由逐條進(jìn)行反駁，有理且有據(jù)，被異議人要表明所答辯的內(nèi)容的真實性，也必須提供證據(jù)，證明其答辯是有根據(jù)的，不是憑空捏造。

4.突出優(yōu)勢被異議人的商標(biāo)如果有一定的獨創(chuàng)性，或者本身有在先權(quán)利等要作為重要內(nèi)容陳述，這些都是被異議人有力的理由與論據(jù)。被異議人在主張商標(biāo)申請和注冊方面的在先權(quán)利時，權(quán)利人是否已在我國主張保護自己的權(quán)利比較關(guān)鍵，因為我國《商標(biāo)法》規(guī)定的是申請在先和注冊原則，在我國已申請或注冊的商標(biāo)就比在其他國家或地區(qū)注冊的商標(biāo)更有說服力。

5.按期答辯根據(jù)《商標(biāo)法》規(guī)定，答辯的期限是自被異議人收到答辯通知之日起三十天內(nèi)，過期答辯按未答辯處理;答辯材料的補充也不是無限期的，因此答辯仍要補充材料的，必須及時遞交。